Finden Sie schnell medizinische dokumentation für Ihr Unternehmen: 40 Ergebnisse

Klinische Bewertung von Medizinprodukten als Teil der Technischen Dokumentation Die klinische Bewertung ist die Analyse und Bewertung von klinischen Daten zu einem spezifischen Medizinprodukt mit dem Ziel, dessen Sicherheit, Eignung und Leistung in der klinischen Anwendung nachzuweisen. Sie erfolgt anhand von klinischen Daten von z.B. klinischen Prüfungen und/oder auf Basis wissenschaftlicher Literatur. Die Klinische Bewertung ist in Europa Teil des Konformitätsbewertungsverfahrens für Medizinprodukte (CE-Kennzeichnung) und bei allen Medizinprodukten notwendig. Die Klinische Bewertung ist Teil der Technischen Dokumentation von Medizinprodukten und basiert auf regulatorischen, gesetzlichen Vorgaben und normativen Anforderungen. Die Erstellung einer Klinischen Bewertung ist für Sie als Inverkehrbringer von Medizinprodukten bindend. Diese Aufgabe erfordert besondere Kompetenzen in der Zulassung von Medizinprodukten, Qualitätsmanagement, medizinischer Risikoanalyse sowie ein gutes Verständnis für technologische und medizinische Zusammenhänge. Das Team der Delbramed GmbH blickt auf eine langjährige Erfahrung zurück und arbeitet stetig daran, sein Wissen zu erweitern und die sich heute schnell verändernden normativen und regulatorischen Anforderungen sowie Techniken anzueignen, umzusetzen und zu optimieren. Somit können wir diese Aufgabe für Sie beruhigt erfüllen. Die Delbramed GmbH unterstützt Sie bei der Erstellung neuer oder Aktualisierung vorhandener klinischer Bewertungen nach der MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 (Leitfaden für klinische Bewertung), u. a.: - Review der vorliegenden Produktdaten - Erstellung eines Klinischen Evaluierungsplans - Identifizierung vorhandener klinischer Daten - Auswertung und Analyse der Daten - Erstellung des Bewertungsberichts in deutscher und englischer Sprache Frühzeitige Einschätzung, ob die klinische Bewertung auf dem Literaturweg erstellt werden kann oder eine klinische Prüfung notwendig ist. Sollte sich im Rahmen der klinischen Bewertung herausstellen, dass die Literaturdaten nicht ausreichen, um den klinischen Nutzen und das Risiko Ihres Medizinprodukts zu bewerten, muss eine klinische Prüfung durchgeführt werden. Wir unterstützen Sie auch hier gerne auf diesem Weg.

Klare und präzise Gebrauchsanweisungen für sichere Medizingeräte. Erfüllen Sie die Vorschriften und schützen Sie Patienten. Kontaktieren Sie uns für maßgeschneiderte Lösungen. Gebrauchsanweisungen für Medizingeräte sind mehr als nur eine rechtliche Anforderung - sie sind entscheidend die Zulassung und für die Sicherheit von Patienten. Bei ZINDEL verstehen wir die Bedeutung klarer und präziser Informationen in diesem sensiblen Bereich. Unsere Experten wissen, wie man die richtige Zielgruppe anspricht und komplexe Informationen verständlich macht. Wir erstellen Gebrauchsanweisungen, die den Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung entsprechen und die Zulassung durch Ihre benannte Stelle ermöglichen. Vertrauen Sie auf unsere Erfahrung und Fachkompetenz, um Ihre Medizingeräte auf den Markt zu bringen. Kontaktieren Sie uns, um maßgeschneiderte Lösungen für Ihre Gebrauchsanweisungen zu besprechen.

Cross Trans Service bietet eine umfassende Dokumentations- und Statusverfolgungsdienstleistung an, die es Kunden ermöglicht, den Fortschritt ihrer Transporte jederzeit zu überwachen. Diese Dienstleistung ist entscheidend für die Transparenz und Effizienz des Transportprozesses und gewährleistet, dass alle Informationen jederzeit verfügbar sind. Mit einem erfahrenen Team und modernster Technologie sorgt Cross Trans Service dafür, dass alle Dokumentationen präzise und rechtzeitig erstellt werden. Die Dokumentations- und Statusverfolgungsdienste von Cross Trans Service sind nicht nur effizient, sondern auch zuverlässig. Das Unternehmen arbeitet eng mit seinen Kunden zusammen, um sicherzustellen, dass alle Informationen den individuellen Anforderungen entsprechen. Mit einem Fokus auf Qualität und Kundenzufriedenheit bietet Cross Trans Service maßgeschneiderte Lösungen für alle Dokumentationsanforderungen. Kunden können sich darauf verlassen, dass ihre Transporte sicher und regelkonform überwacht werden.

Farbe grau Maße 210×290×20 mm Material 300D Recyceltes PET Polyester Herkunftsland CN Dokumentenmappe im A4-Format aus 300D-RPET-Polyester mit integriertem Wireless-Fast-Charger (10 W), 5000-mAh-Powerbank mit USB-Ladeanschluss, faltbarem Handyhalter und Notizblock mit 20 linierten Blättern. Inklusive selbstklebendem Metallring zur Nutzung der Magnetfunktion an jedem kabellos aufladbaren Gerät. Inkl. USB-Ladekabel.

Nutrin bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich Regulatory Affairs an, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und erfolgreich auf den Markt gebracht werden können. Das erfahrene Team von Nutrin unterstützt Sie bei der Erstellung und Einreichung der erforderlichen Dokumentation, um die Zulassung Ihrer Produkte zu beschleunigen und mögliche Verzögerungen zu vermeiden. Mit einem tiefen Verständnis der regulatorischen Landschaft hilft Nutrin seinen Kunden, sich in den komplexen Vorschriften zurechtzufinden und die Einhaltung aller relevanten Standards sicherzustellen. Diese Dienstleistungen sind entscheidend für Unternehmen, die ihre Produkte in verschiedenen Märkten einführen möchten, da sie die Einhaltung der Vorschriften gewährleisten und das Risiko von Rückrufen oder Strafen minimieren.

LIB-IT DMS GmbH Besuchen Sie uns auf: www.lit-it.de Enterprise Information Management System - Einfach GoBD-gerecht und DSGVO-konform archivieren Software „Made in Germany“ spiegelt unseren Qualitätsanspruch nicht nur beim Produkt, sondern auch bei Dokumentation, Support und Kundenservice wider. Die LIB-IT DMS GmbH hat sich seit 2003 der digitalen Transformation verschrieben. Unser Produkt FILERO wurde von Anfang an als Enterprise Information Management System konzipiert und nutzt schon immer „State-of-the-Art“-Technologie. FILERO ist ein universelles, Web-basiertes Archiv-, Datenhaltungs-, Dokumenten-, Knowledge- und Aktenmanagementsystem mit GoBD-konformer Archivierung [EIMS/ECM] Leichte Anpassbarkeit an bestehende Unternehmensprozesse und schnelle Integration in IT-Umgebungen Qualitativ hochwertige Datenhaltung Hoch performante, komfortable Volltextsuche durch globale Indexierung Sicherheit durch integrierte Benutzerverwaltung Investitionssichere Technik Unbegrenzte Skalierbarkeit / Sharding Benutzeroberflächen anpassbar Personalisierbar – MyFILERO Ausleihe / Umlauf / Verteilung Details: Abbildung von Arbeitsabläufen Aktenverwaltung Archivierung Automatische Volltextindexierung Content-Integration Content-Management Data-Warehousing Digitale Personalakte Dokumentenmanagement DSGVO-Unterstützung E-Akte / Hybridakte E-Mail-Management Elektronische Unterschrift GOB-gerechte Archivierung Kontextsensitive Online-Hilfe Linguistischen Analyse Mehrsprachige Oberfläche (GUI) OCR Scanning/automatische Archivierung Projektverwaltung Qualitätsmanagement Reporting Schnellsuche Sicherheitsrollen SOX-Compliance Stammdatenmanagement Suchmaschine (hoch-performant, von einfachsten bis komplexen Abfragen, Volltext …) Verfolgung von physischen Akten und Material Versionierung Vertragsmanagement Vorlagenmanagement Wiedervorlagesystem Wissensmanagement Workflow FILERO Portal (Zugriff von Usern auf bestimmte Belege) FILERO Signature (digitale Unterschriften Funktion) FILERO2Go (immer aktuelle digitale Unterlagen auch ohne Internet) Hervorragende Integrationsfeatures: MS Outlook Integration mit Anlagen-Extraktion und voller Indexierung, sowie Drag’n’Drop-Ablage MS Word, MS Excel, MS PowerPoint Integration mit voller Indexierung FILERO Client mit zahlreichen Funktionen: Drag’n’Drop-Ablage aus dem Windows Explorer Serienbriefarchivierung TAPI-Anbindung AutoIdent AutoSend Checkin-/Checkout-Funktion für exklusive Dokumentbearbeitung (FILArea) Aufruf von MS Office Templates aus FILERO mit Übernahme von Daten und Speicherung in FILERO (inkl. ausgefeiltem Templatemanagement) PDF-Integration mit voller Indexierung Lotus Notes E-Mail Integration Thunderbird E-Mail Integration Schnittstellen zu Finanzbuchhaltungs- und Lohnsystemen, z. B. FibuNet® FibuNet webIC® DATEV® Simba® Exakt eRechnung XRechnung ZUGFeRD … Schnittstellen zu ERP-Systemen, z. B. zu bertaplus® CampusNet® edoil® Estos® HIS® iFood® Medifox® MS Dynamics® OMIS® Parity® Raumlevel® ROWI® Sage® SAP Business One® SAP/R3® (zertifiziert) Tomedo® Vertec® X-Oil® … Anhängen von Bild-, Audio-, Videodateien, URLs Scan- & OCR-Integration, Stapelscannen und Auto-Ablage Integrierter Reportgenerator Workflow-Integration mit AristaFlow® Timebuzzer® – Integration Wiedervorlagefunktion mit Outlookanbindung Zahlreiche kundenspezifische Schnittstellen ODBC-Interface zur Verwendung von SQL-Abfragen Vollständig dokumentierte API (SOAP, RESTful) Dokumenten-Management Dokumenten-Management-Systeme, elektronische (EDMS) Datenmanagement Archivierungssysteme für Unternehmen Archivsysteme, elektronische Informationsanzeigesysteme Informations- und Orientierungssysteme Software-Beratung Software (Branchenlösungen) Software für Auskunftssysteme Software für Belegarchivierung Software für Bibliotheken Aktenverwaltung, EDV-unterstützte Archivierungen, elektronische (Dienstleistung) Archivmanagement Archivsysteme Archiv- und Bibliothekseinrichtungen Datenaufzeichnungssysteme Datenerfassung Datenerfassungssysteme Datensicherungsservice Datensicherungssysteme Datenträgerarchivierung Dokumentenerfassung (Dienstleistung) EDV-Lösungen E-Mail-Archivierungssysteme, elektronische Informationssysteme, interaktive Managementinformationssysteme Software für Archivierung Workflow-Systeme Lösungen für Datenmanagement EDV-Lösungen für Unternehmen Archivierung von Belegen, Rechnungen, Dokumenten, E-Mails, Daten, Akten, Ordnern, Papieren, Informationen, Verwaltung von Dokumenten, elektronische Dokumentenverwaltung, Datenmanagementsystem, Datenarchivsystem, Datenarchivierung, Datenverwaltungssysteme für Unternehmen.

Wir beraten und unterstützen Sie fachmänisch sowie kostengünstig bei der Erstellung, Übersetzung und kontinuierlichen Pflege Ihrer Sicherheitsdatenblätter. Wir erstellen die Sicherheitsdatenblätter für Ihre Produkte gemäß EG-VO 1907/2006 (REACH) mit EU- und CLP-Einstufung und -kennzeichnung. Zusätzlich bieten wir Ihnen insbesondere ... - Monitoring, Pflege und Aktualisierung der bereits erstellten Sicherheitsdatenblätter; aufgrund geänderter rechtlicher Vorgaben (zum Beispiel Änderungen von Gefahrstoffeinstufungen, Toxizitätsdaten, Arbeitsplatzgrenzwerten etc.) für alle die jeweiligen Rezeptur betreffenden Handelsnamen. - Ausgabe der Sicherheitsdatenblätter unter weiteren Handels- bzw. Herstellernamen. - Erstellung von Gefahrstoffetiketten (auch mehrsprachig). - Ausweisung der notwendigen Angaben laut Detergenzien-Verordnung (EG-DetergV) Anhang VII in Ihren Sicherheitsdatenblättern für Wasch-/Reinigungsmittel. - Beratung mit dem Ziel einer Verringerung der Gefahreneinstufung Ihrer Produkte. - Einstufung von Gemischen nach den Regeln der CLP-Verordnung. - Einarbeitung von herstellerbedingten Rezepturänderungen oder redaktionelle Änderung in einem bestehenden Sicherheitsdatenblatt. - Stoffdatenrecherchen, sofern erforderlich. - ECHA-Meldeverfahren (PCN-Meldungen) für gefährliche Gemische; gegebenenfalls BfR-Meldungen. UFI (Unique Formula Identifier)-Erstellung für gefährliche Gemische. - Übersetzung Ihrer Sicherheitsdatenblätter in allen EU-Sprachen. - Erstellung Ihrer Sicherheitsdatenblätter als US-MSDS (Englisch und Spanisch) gemäß 29 CFR 1910.1200(g) (USA) und Canada-MSDS (Englisch und Französisch) gemäß WHMIS (Canada). - Erstellung von Betriebsanweisungen auf Grundlage der erstellten Sicherheitsdatenblätter. - Erstellung von Datenblättern für das medizinische Personal (VO 648/2004/EG) und für die Öffentlichkeit (VO 648/2004/EG). - Unterstützung bei der Suche und Beauftragung einer Giftnotrufzentrale (auch europaweit). - Bereitstellung einer „Service-Hotline“ und Unterstützung in allen Fragen des Gefahrstoffrechts und der Produktsicherheit. Bei akutem Bedarf können wir Ihnen einzelne Sicherheitsdatenblätter auch innerhalb von drei Werktagen erstellen. Auf Grundlage Ihres Bedarfs erstellen wir Ihnen sehr gerne ein Angebot. Für Ihre Fragen steht Ihnen Herr Jens Büngel sehr gerne unter Telefon: +49 541 93701 0 oder per E-Mail: jens.buengel@nuc.eu zur Verfügung.

Wir gehen erst wieder, wenn Ihre Maschine wirklich angekommen ist Am Ende von Maschinenumzügen oder Neumontagen steht die Herstellung der Betriebs- beziehungsweise Produktionsbereitschaft. Auch dafür zeichnen wir verantwortlich, schließlich haben unsere Experten auch alle vorherigen Schritte der Kette durchgeführt. Über die Inbetriebnahme erstellen wir ein Abnahmeprotokoll, das für Sie und uns dokumentiert, dass alle erforderlichen Schritte zuverlässig ausgeführt wurden.

Neben unseren Aufhängern für Infusionsflaschen bieten wir eine Vielzahl weiterer Medizin-Zubehörteile an. Unsere Produkte sind nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und eignen sich für den Einsatz in verschiedenen medizinischen Bereichen. Wir produzieren stabile und zuverlässige Zubehörteile, die den Anforderungen des medizinischen Alltags gerecht werden. Unsere Medizin-Zubehörteile sind in verschiedenen Größen und Ausführungen erhältlich und können individuell an Ihre Bedürfnisse angepasst werden. Wir legen großen Wert auf Qualität und Zuverlässigkeit, um die Sicherheit und Zufriedenheit unserer Kunden zu gewährleisten. Fragen Sie uns an, und wir erstellen ein maßgeschneidertes Angebot für Sie.

Permanentmagnetspannplatten dienen dem Fixieren von Werkstücken aus Stahl zum Zwecke der Bearbeitung. Ziel ist das schnelle, kostengünstige und sichere Spannen und Lösen der Werkstücke. Alle Auführungen dieses Produkts entnehmen Sie dem 2. Bild Permanent Magnetspannplatte zum Erodieren, Schleifen und Montieren. Permanentmagnetspannplatten dienen dem Fixieren von Werkstücken aus Stahl zum Zwecke der Bearbeitung. Ziel ist das schnelle, kostengünstige und sichere Spannen und Lösen der Werkstücke. Die Art der Bearbeitung, Form und Wandstärken der Werkstücke bestimmen die Wahl der Spannplatte. Ausführung: - Haftstarkes Neodym-Magnetsystem. - EIN-AUS-Schalten über Handhebel - elektrische EIN- und AUS-Schaltfunktion auf Anfrage - In AUS-Stellung sorgt ein schwaches Gegenfeld für Abnahmeerleichterung der Werkstücke. - Mit Längs- und Queranschlägen versehen. - Lamellen aus 3 mm Messing / 12 mm Stahl. - Ausbildung des Magnetfeldes ohne Streuung, dadurch wird die - Magnetisierung des Werkstückes verhindert. - Sonderausführungen auf Anfrage Verwendung: - Für schwere Zerspanung wie Fräsen in Schruppbearbeitung geeignet. - Für kleine, mittlere und große Werkstücke, auch mit rauer oder unebener Oberfläche.